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君實生物(688180)08月08日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者：今又從corherus得知，君實特瑞8月還有個臨床現場核查，對此問題，公司先前有應對預案嗎，過關難度大不
君實生物董秘：投資人您好，截至目前特瑞普利單抗在美國FDA的生物制品許可申請（BLA）一切順利。類似于生產基地的現場檢查，臨床試驗的現場檢查屬于新藥上市申請評審過程中的一個環節。公司對該申報適應癥的臨床研究質量充滿信心，也對相關檢查做好了所有準備。謝謝您的關注。
投資者：董秘你好，美國醫療組織Ci-tyofHo-pe發表文章稱，其研發的癌癥藥物AOH1996針對患者的治療情況良好非常有效，且該藥有機會完全治愈部分復發實體瘤癌，請問公司對該類藥物作用機理是否有所研究？若該藥研發成功并上市，公司目前是否有戰略規劃應對其向PD1發起的強力挑戰？
君實生物董秘：投資人您好，該消息確實令人備受鼓舞，但根據公開信息顯示，目前該研究只是臨床前展露出了所述的效果，尚未在人體內證實，AOH1996是否在人體內也有如此的抗腫瘤效果，仍然需要臨床試驗的驗證。公司的研發團隊除了專注自身管線產品的研發推進以及平臺技術提升之外，也會持續關注國內外相關的創新藥物技術突破以及研發進展。謝謝您的關注。
