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京新藥業:地達西尼去年四月提交CDE進行注冊審評,截至目前已經進入到說明書核定階段2023-08-11 19:00:36 | 編輯:admin | 來源:證券之星


(資料圖片僅供參考)

京新藥業(002020)08月11日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。

投資者:公司從去年底至今每5月為止,每月到有投資者和機構調研,而公司最邁2~3個月卻沒有公布機構調研情況是什么原因造成的,是機構沒有調研還是公司沒有接待?

京新藥業董秘:公司一向與投資者保持良好溝通。也會不斷加強與機構投資者的溝通交流,并按照信息披露規則予以及時披露。謝謝!

投資者:請問公司公司新藥地達西尼在全球市場如何布局的,臨床及審請情況如何?

京新藥業董秘:您好,地達西尼去年四月提交CDE進行注冊審評,截至目前已經進入到說明書核定階段。如能順利獲批,公司將積極組織在國內市場的推廣。公司也將視市場推廣情況,與境外有關機構溝通,探討在境外市場進行臨床、注冊以及商業推廣的可行性。謝謝!

投資者:新藥評審正常進行,為什么不和cDE溝通進行藥學審核狀態,現在還是暫停狀態,已經2周了!

京新藥業董秘:目前地達西尼的審評工作已經進入到說明書核定階段,按照審評規則,在該階段屬于法定暫停。謝謝!

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