6月15日，在外圍美聯儲加息靴子落地和國內多因素利好的影響下，A股三大指數集體狂飆，千億巨頭紛紛開啟狂歡模式，但百濟神州卻成了例外。
今日午后，百濟神州放量跳水，AH股盤中雙雙跌超14%，A股股價更是創出年內新低。那么，到底發生什么了呢？
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從消息面來看，百濟神州本次大跌或與此前嘉和生物抗癌藥PD-1藥物上市被否有一定關系。
6月12日，嘉和生物宣布PD-1藥物“杰諾單抗”的上市遭藥監局否決。
嘉和生物表示，“本公司已獲中國國家藥品監督管理局告知，杰諾單抗(GB226)用于治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請未獲批準。”
據嘉和生物解釋，主要原因在于該藥物的適應癥“PTCL”亞型較為復雜，監管部門對此持謹慎態度。
值得注意的是，這是藥監局首次對PD-1藥物上市投下否決票。在不少市場人士看來，這對于目前已擁有PD-1上市藥品或正處于臨床階段的藥企都將構成重重挑戰。
一方面，對于已擁有PD-1上市藥品的企業來說，若想拓展更多適應癥則必須能夠證明其較同類藥品具備優異的臨床效果，否則獲批難度激增。
另一方面，針對處于臨床階段的PD-1藥品，藥企也需要向監管部門提交更能證明臨床療效的數據，這或許也將提升藥企研發的成本。
多重壓力之下，PD-1藥物上市或正在面臨更多不確定性。
據業內人士不完全統計，君實生物、信達生物、恒瑞醫藥和百濟神州分別為旗下PD-1已上市產品遞交了15、7、13和30項補充臨床試驗。而就在2022年，百濟神州的PD-1藥品替雷利珠單抗注射液還為其貢獻了28.59億營收。
此外，作為高瓴資本的心頭好，百濟神州近年以來的表現可圈可點，但是不斷擴大的虧損也給其帶來了一些不確定性。
眾所周知，創新藥研發是一個投資大、周期長、風險高的行業，作為專注開發抗腫瘤藥的企業，尤其當下醫療行業并非是市場的熱點，百濟神州以此“燒錢”的速度，后續再融資問題都是其未來要考慮的重點問題。
