1月4日，華東醫(yī)藥(000963）宣布，公司新型高端含利多卡因注射用透明質酸鈉填充劑MaiLi Extreme已順利完成中國臨床試驗全部受試者的入組。1月3日，公司全資子公司Sinclair旗下的產品注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕?M型，在廣東省第二人民醫(yī)院順利完成中國臨床試驗首例受試者入組及臨床注射。兩款高端醫(yī)美新品臨床試驗的推進，意味著華東醫(yī)藥在高端醫(yī)美領域的布局迎來新突破。
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已成醫(yī)美注射領域領跑者
1月3日，華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair旗下的產品注射用聚己內酯微球面部填充劑Ellansé?伊妍仕?M型在廣東省第二人民醫(yī)院順利完成中國臨床試驗首例受試者入組及臨床注射。
據(jù)悉，Ellansé?伊妍仕?由聚己內酯（PCL）微球和羧甲基纖維素（CMC）為基礎的凝膠載體組成。其作用原理是先通過CMC進行快速填充，即時塑形，而后通過PCL微球刺激注射部位皮下的膠原新生，重塑膠原支架，產生自然、安全、持久的效果。PCL和CMC具有良好的生物相容性，效果自然，不良反應低，是其風靡全球的重要因素。Ellansé?伊妍仕?共有S、M、L、E四個型號，可分別提供1到4年的長效填充效果。
目前，Ellansé?伊妍仕?已在全球60多個國家或地區(qū)獲得注冊認證或上市準入，全球臨床使用年限超過10年，臨床安全性及有效性得到廣泛認可。
作為國內首款獲得NMPA III類醫(yī)療器械認證的進口PCL高端面部填充劑，Ellansé?伊妍仕?S型自2021年8月在中國正式上市以來，已引起了國內醫(yī)美界的高度關注，其憑借即時填充、長效維持、自然代謝等多重優(yōu)勢效果滿足求美客戶升級的塑美需求，深受業(yè)內專家認可以及專業(yè)醫(yī)師及廣大求美者的喜愛，成為國內眾多知名醫(yī)美機構的合作首選，樹立了國內醫(yī)美行業(yè)新標桿。
根據(jù)公開數(shù)據(jù)，截至2022年9月，Ellansé?伊妍仕?S型已經(jīng)在國內實現(xiàn)6.25億元的銷售，成為醫(yī)美注射領域的“再生時代”領跑者。
Ellansé?伊妍仕?M型作為比S型更為長效的產品，可以根據(jù)求美者的需求提供差異化的選擇。本次Ellansé?伊妍仕?M型順利完成國內首例受試者入組及臨床注射，是其在中國的臨床及注冊進程中的又一個重大里程碑事件，華東醫(yī)藥后續(xù)將繼續(xù)全力開展這款產品在中國的臨床開發(fā)及注冊工作，推動其早日在國內上市。
主要瞄準高端市場
此次完成中國臨床試驗全部受試者的入組的MaiLi Extreme，是MaiLi系列的重要產品，該系列產品主要瞄準高端市場，致力填補國內高端醫(yī)美的需求空白。
MaiLiExtreme是華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair旗下一款高端透明質酸（玻尿酸）產品，作為MaiLi系列產品中含透明質酸濃度最高、豐盈能力最強的一款，MaiLi Extreme注射后可起到即時填充塑形、迅速改善頦部后縮的效果。
MaiLi系列產品來自于Sinclair參股公司的瑞士專業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司Kylane Laboratoires SA，是其旗下神級奢華單相玻尿酸填充劑系列產品。該產品于2020年6月獲得歐盟CE認證，并于2021年上半年在歐洲市場上市，在業(yè)內建立了良好的口碑和品牌形象。
Kylane Laboratoires SA總部位于瑞士日內瓦，是一家以研發(fā)創(chuàng)新導向的專業(yè)化醫(yī)美公司，其研發(fā)團隊在醫(yī)美領域有超過50年的經(jīng)驗，尤其在透明質酸領域有豐富經(jīng)驗和深刻見解，擁有20多項專利。
與傳統(tǒng)玻尿酸注射劑相比，MaiLi產品還具有更好的安全性。興業(yè)證券研報顯示，交聯(lián)劑在體內無法完全降解，玻尿酸分解后，殘留的交聯(lián)劑可能導致注射部位凹凸不平、產生紅腫熱痛，因此，MaiLi產品使用更少的交聯(lián)劑用量，透明質酸改性程度低，具備了優(yōu)異的流變性能，提升了其安全性，同時能夠提供持久卓越的體積填充效果。
此外，MaiLi產品內含利多卡因成分，能發(fā)揮陣痛抗炎的作用，可以減輕玻尿酸注射過程的疼痛感，大大提升了求美者的注射體驗，同時減少治療后出現(xiàn)紅、癢等不良反應，符合當前求美者追求安全、持久的醫(yī)美效果需求。
興業(yè)證券研報顯示，交聯(lián)玻尿酸的維持時間普遍在6至12個月。然而，MaiLi注射后維持效果長達12個月，是目前全球維持效果時間最長的透明質酸產品之一，有望成為華東醫(yī)藥醫(yī)美產業(yè)的核心產品。
2022年9月8日，此實驗在上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院完成首例受試者入組及臨床注射。此次臨床研究旨在評估MaiLi Extreme（注射用透明質酸鈉）在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪組織注射，以糾正輕至中重度頦后縮的有效性和安全性。
本次MaiLiExtreme順利完成全部受試者入組，是其在中國的臨床及注冊進程中的又一個重大里程碑事件，華東醫(yī)藥后續(xù)將繼續(xù)全力開展這款產品在中國的臨床開發(fā)及注冊工作，推動其早日在國內上市，以滿足求美客戶升級的塑美需求。
加速擴張國內高端醫(yī)美版圖
通過醫(yī)美在注射類和能量源類產品的前瞻性布局，華東醫(yī)藥在高端醫(yī)美領域迎來新突破
目前，華東醫(yī)藥在全球醫(yī)美業(yè)務已擁有無創(chuàng)+微創(chuàng)醫(yī)美領域產品36款，其中海內外已上市產品達22款，在研全球創(chuàng)新產品14款，產品組合覆蓋面部填充、面部清潔、埋線等非手術類主流醫(yī)美領域，產品數(shù)量和覆蓋領域均居行業(yè)前列。
值得一提的是，2022年12月26日，華東醫(yī)藥全資子公司英國Sinclair旗下再生醫(yī)美注射劑Lanluma?V型及X型獲得批復，可作為臨床急需進口醫(yī)療器械，供海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，這也代表了Lanluma?將成為國內首個用于身體塑形的再生型填充劑。
華東醫(yī)藥表示，公司將繼續(xù)堅持“全球化運營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”的發(fā)展策略，將中國市場作為公司醫(yī)美業(yè)務一個重要市場，將國際一流的、科技含金量高的產品陸續(xù)引入國內，助力國際優(yōu)質產品的迅速落地，為求美者提供個性化和差異化的醫(yī)美產品組合，提供全面的解決方案。
